日東精工アナリテック

日東精工アナリテックの特徴

日東精工アナリテックは、分析・計測機器の開発、製造、販売、そしてメンテナンス事業を通じ、地球環境保護と豊かな社会づくりに貢献している企業です。

長年にわたる独自の先端技術開発により、エネルギーおよび環境分野において、多岐にわたるお客様のニーズに応えるバリエーション豊かな分析・計測機器を提供しています。

特に地球温暖化、大気汚染、水質汚染、海洋プラスチック問題といった、グローバルな環境問題に対する解決策を提供することに注力しており、高品質なソリューションを提供することで、持続可能な地球環境の回復に貢献しています。

サービス面では、国内サポート体制に力を入れており、部品調達から修理、校正などのアフターサービスも対応可能。高い評価と愛顧を得るよう努力を続けています。

日東精工アナリテックが誇る主なシステム・ソリューション

データインテグリティ対応ソフトウェア

近年、製造業界・製薬分野ではデータの完全性・正確性および信頼性を確保するために、データインテグリティ(DI)への対応が不可欠になっています。

こうした要求に応えるため、日東精工アナリテックではGMP基準に則った機能を有する分析装置を提供しています。

監査証跡の記録機能

  • ユーザー操作のリアルタイム記録と追跡
  • 過去データや測定手順の確認

バックアップ/リストア機能

  • 定期的なデータと監査証跡の外部メディアへのバックアップ
  • 安全かつ容易なデータ復元

高度なセキュリティ設定

  • ログオン失敗時の対応とパスワードポリシー
  • 自動ログオフ設定によるセキュリティ強化

柔軟なユーザー管理

  • 個別機能へのアクセス権設定
  • 多数のアクティブユーザー情報の管理

電子承認システム

  • 測定結果の5段階承認プロセス
  • 承認の全プロセスを監査証跡に記録

JP18改正とSOP作成支援

  • 装置適合性試験をバリデーションメニューに追加
  • 操作手順をテキストや画像データとして出力するSOP作成支援

接続可能な装置

  • 水分測定装置 CA-310 電量滴定法
  • 水分測定装置 CA-310 容量滴定法
  • 自動滴定装置 GT-310

医薬品製造現場における
データインテグリティ
対応のポイント

導入事例

導入事例について公式ホームページに記載ありませんでしたが、データインテグリティをオプションで搭載可能な製品について紹介されています。

日東精工アナリテックの「自動滴定装置GT-310」は、あらゆる滴定(pH、電位差、電導度、分極、光度滴定など)を一台で実行できる多機能性を持ち、特に製薬業界におけるGMP(製造管理及び品質管理の基準)の要件を満たすよう設計されています。

さらに同装置には、データインテグリティ対応のオプションが搭載可能。パソコンや外部ソフトウェアを必要とせず、装置本体に監査証跡の記録や既読管理、ログインユーザーの管理、データのバックアップとリストアなど、データインテグリティ対応に必要な機能が搭載されています。

日東精工アナリテックの会社概要

社名 日東精工アナリテック株式会社
所在地 神奈川県大和市中央林間7丁目10番1号 三機大和ビル
URL https://www.n-analytech.co.jp/
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