シーメンス

シーメンスの特徴

世界200カ国以上で展開（2021年11月時点）。日本では、1887年にヘルマン・ケスラーが東京・築地に事務所を開発したのが始まり。130年以上の歴史があります。大企業から中小企業まで、製薬会社の要件に対応するデジタル化ソリューションを開発・提供。品質と効率化を向上させるだけでなく、市場に流通するまでの時間を短縮するなどの問題解決を促進します。

シーメンスでは、アメリカ食品医薬品局（FDA）が発行している「Part11」で求めている監査証跡・安全性・データの完全性・文書化をSCADAシステムで実現。データの保存・ユーザー管理・パスワード管理・レポート機能・タイムアウト機能を「WinCC」の機能で、電子署名と監査証跡を「WinCC Audit」で、そしてセキュリティについては「OPC UA」で上位のシステム通信に必要なセキュア通信を可能にしています。

シーメンスの主なシステム・ソリューション

SIMATIC SCADAシステム（SIMATIC WinCC Audit）

継続して使い続けることができる基盤に、常に発生するデータを長期保存、有意義なデータへの変換を可能にしたSIMATIC SCADA。データ収集と分析から、ビジネスモデル、戦略的意思決定までソリューションを通じてサポート。制御室装置からの取得データだけでなく、クラウドベースのソリューションと組み合わせたデータから必要な情報を引き出すことができるようになります。

各種サブシステムから取得したデータを集約し、独自データベースを構築。一元管理することで、いつでも必要な情報にアクセスできます。また、データマイニングからデータの効率的な分析、目的にあった方法での評価が可能。オペレーションの効率化を目指せます。

当サイトでは、データインテグリティ対応を実現するための適切な手段として、システム導入による電子化・自動化のポイントを特集しています。ぜひご覧ください。

医薬品製造現場における
データインテグリティ
対応のポイント

シーメンスの事例

将来性あるプラントやシステム開発が可能に

SCADAソリューションであるWinCCを使用することで、独自のソリューション開発が簡単になり、将来性のあるプラントやシステム開発が可能になりました。

SIMATIC WinCC Professionalに基づいて、独自のTrilogy MES（製造実行システム）ソリューションを開発。現場作業の監視が簡単になっただけでなく、メンテナンスやその対策の実行もしやすくなりました。

重要な作業については事前に担当者にメッセージが送付され、他にもビデオチュートリアルで作業者の作業をサポート、モバイルデバイス使用時でもプラントの記録を表示できるなど、プロセスの生産性と効率をいつでも適切に評価できる良さがあります。

データインテグリティの不備による
当局の指摘・不適合事例をチェック

シーメンスの会社情報