フィラーシステムズ
フィラーシステムズの特徴
フィラーシステムズは主に医薬・医療機器向けのソリューションとクラウドソリューション、ITソリューションの3つのサービスを提供する企業です。
「ITをITだと気づかないまま誰もが使用できる」ことを目指しており、新たなIT技術を効率的に利用し、役立つサービスを提供することを目的とします。 その一環としてコンサルも行っており、公式サイトでは医薬・製薬・医療分野に向けてのAWS利用リファレンスもダウンロードできるため、これから現場にITを導入していきたいと考えているならぜひご覧になってみてください。
「知識の泉」のページでは、データインテグリティ導入に際してのチェックポイントなど、導入のために役立つ知識も紹介されています。
フィラーシステムズが誇る主なシステム・ソリューション
dbSheetClient for Pharma
dbSheetClient for PharmaはExcelを利用する際のデータインテグリティに対応するソリューションです。入力画面はExcelのままで、データはデータベースに、Excelファイルはサーバに保管します。
ただしログインは必要となるため、どのアカウントがどのような操作をしたのかを把握できるようになり、監査証跡の取得にも役立ちます。利用できる機能は次のとおりです。
【DI用機能付き印刷】
- 印刷をした人、された場所、されたプリンター、された部数や、出力したかどうか、回収できたかどうかを把握できる
- ページごとに回収管理ができる
- 論理プリンターへの出力を制限する
- すべての印刷内容に対して監査証跡が取得される
- 印刷された用紙にはすべてにバーコードが採番される
【Excel機能】
- 通常のExcelと同様にシート・ブック保護やフィルター、並べ替えなどの機能が利用できる
- グラフやピボットテーブル、マクロも使える
【排他制御機能】
- 何名かが同時に同じデータを入力した際に排他制御をする
- 楽観的ロック方式と悲観的ロック方式の2種類を利用できる
- 楽観的ロック方式では更新の前にデータ更新を確認し、更新がなかった際にのみ更新をする
- 悲観的ロック方式では読み込みの前にデータをロックし、他のアカウントから読み出せないようにする
【監査証跡機能】
- データの生成・追加・削除・変更がすべて記録される
- 監査証跡は一覧で表示され、抽出や並べ替えもできる
- 権限を持つアカウントのみ監査証跡の参照ができる
【電子署名機能】
- 登録、変更、削除などの全行為にパスワードと承認コメントや承認理由を入力できる
- パスワードが正しい場合のみデータ更新が行える
- 電子署名や本人確認の内容が監査証跡に記録される
【セキュリティ機能】
- クライアントPCにデータが残らない
- アカウントの権限レベルによって使用権限を操作できる
医薬品製造現場における
データインテグリティ
対応のポイント
そもそも
データインテグリティとは?
DI対応の基本と要点を確認
導入事例
公式ホームページに記載がありませんでした。
フィラーシステムズの会社概要
社名 |
フィラーシステムズ株式会社 |
所在地 |
大阪府大阪市西区京町堀1-4-22 肥後橋プラザビル8F |
URL |
https://www.fsz.co.jp |