モレキュラーデバイス

モレキュラーデバイスの特徴

モレキュラーデバイスは米国カリフォルニア州のシリコンバレーに本社を置きながら、データインテグリティが重視されるライフサイエンス研究分野や医薬品・生物療法開発業界などにおいて、生物分析測定システムや解析ソフトウェアといったソリューションをグローバル展開している企業です。時代のニーズや技術レベルに合わせた新しいソリューションの開発・研究にも取り組んでおり、2001年からは日本モレキュラーデバイス株式会社が本社の完全子会社化され、日本国内にも様々な製品やシステムを提供しています。

また、2019年4月1日にはFDA 21 CFR Part 11に完全準拠の「SoftMax Pro 7.1 GxPソフトウェア」を法人向けに発表しました。

モレキュラーデバイスが誇る主なシステム・ソリューション

SoftMax Pro GxP データインテグリティソフトウェア

2019年4月に発表された法人向けソフトウェアであり、FDA 21 CFR Part 11を完全準拠しつつワークフローの合理化によってデータインテグリティの維持を実現します。

マイクロプレートリーダー制御からデータの取得や解析、レポート作成まで全工程に関する操作を最適化・簡素化できることが特徴です。

現場でシステムを利用するユーザーのニーズや運用環境に応じてカスタマイズされることがポイントであり、それぞれの条件に適したセットアップを行うことで色々な規模やテーマを掲げる研究室にも対応できます。

カスタマーサポートは専門チームが対応しており、バリデーションパッケージを活用して規則準拠の運用が実現及び維持可能かどうかチェックしてもらえる「IQPQサービス」も魅力です。

その他、GDPR規制にも対応できるよう情報セキュリティやデータ機密性といった点でも強化されています。

医薬品製造現場における
データインテグリティ
対応のポイント

モレキュラーデバイスの事例

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