TIS千代田システムズ

TIS千代田システムズの特徴

TIS千代田システムズは製薬業界や製造業界、石油／化学業界など幅広い業界に携わる企業をクライアントとして、IT技術やDX／AI関連ノウハウなどを活用しながら、様々なニーズに応じたシステム・ソリューションを提供しているエンジニアリング系SIerです。

医薬品製造向けソリューションについては、ドイツの「Korber Pharma社」が提供する医薬品製造特化型実行管理ステム「Werum PAS-X」のソリューションパートナーとして、日本国内でのPAS-Xの導入や保守管理などをワンストップサービスで提供しています。

また、TIS千代田システムズはPAS-Xの日本語化を全面支援し、さらに導入企業が安全に同システムを活用してデータインテグリティ対応を進められるよう、教育プログラムの提供や日本語サポートといったバックアップ業務を担当していることも特徴です。

TIS千代田システムズが誇る主なシステム・ソリューション

PAS-X

PAS-X（Werum PAS-X）はドイツのKorber Pharma社が開発した、医薬品製造業界に特化した製造実行管理システム（MES）です。ドイツや日本だけでなく世界各地の医薬品・バイオ医薬品製造に携わる企業でも継続的に採用されており、21CFR Part11を含む法規制に準拠したペーパーレス生産環境を構築したり、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準（GMP）」に適合した生産環境を実現したりと、データインテグリティにおけるニーズにも対応しています。

TIS千代田システムズはPAS-Xの日本国内における最初のソリューションパートナーとして、UIの日本語化や販売・導入、保守管理といったプロジェクトへ自社一貫体制で対応してきました。また、医薬品ビジネスにおける交流の場として、PAS-Xユーザーによって構成される「PAS-Xユーザー会」を日本国内でも発足し、新しいビジネスチャンスの場として活用していくことも検討されています。

医薬品製造現場における
データインテグリティ
対応のポイント

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